{특징주}올리패스, 일본 특허 취득 소식에 '상한가' 기록

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올리패스는 인공유전자 물질 및 용도에 대한 일본 특허를 받았다고 발표하여, 전 거래일 대비 29.99% 상승한 1,968원에 상한가를 기록했습니다. 이번 일본 특허 취득은 호주, 싱가포르, 인도네시아, 러시아등에서 출원 심사가 진행 중인 상황에서 이루어졌습니다. 이번 포스팅에서는 올리패스의 PNA 플랫폼 내용과 특장점을 살펴보며, 함께 RNA 관련주와 mRNA 관련주를 알아보겠습니다.

 

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인공유전자와 올리패스 PNA

올리패스는 세포핵 안에서 mRNA 전구체(pre-mRNA)와 결합해 엑손 결손(Exon Skipping) 유도에 특화된 OPNA 인공유전자에 대한 일본 특허를 획득했습니다. 이번 특허 취득으로 OPNA 물질에 대한 올리패스의 실질적인 독점권도 2036년 12월 말까지 함께 연장됩니다. 올리패스의 모든 RNA 치료제 파이프라인이 OPNA에 기반하기 때문에, 이번 취득한 특허가 이들 물질 특허의 독점권을 연장한 효과를 가져오는 것으로 분석됩니다.

 

 

올리패스-PNA

세포 투과성이 우수한 OliPass PNA

"인공유전자 치료제"는 특정 Pre-mRNA 혹은 특정 mRNA에 선택적으로 결합하여 특정 단백질 합성을 억제하는 유형의 치료제입니다. 인공유전자 치료제 개발을 위해 다양한 종류의 인공유전자들이 40~50년간 개발되었으며 그중 PTO, LNA, siRNA, 2-O-Alkyloxy RNA 등이 널리 활용되어 왔으나, 이들은 세포투과성이 부족하여 인공유전자 치료제 플랫폼으로 활용되는데 한계를 보였습니다. PNA와 PMO는 DNA 혹은 RNA의 구조와 매우 상이하지만 인공유전자로서 우수한 특성을 보유한 인공유전자입니다. 하지만 이들 역시 세포투과성 부족으로 인공유전자 치료제 플랫폼으로서 한계를 보여주었습니다. OliPass PNA는 PNA의 일부 핵산 염기에 "양이온성 지질기"를 화학적으로 도입하여 세포막과의 친화력을 높였습니다. 이러한 특성으로 세포투과력이 획기적으로 개선되었으며, 유전자 결합력도 PNA 대비 100만 배 이상 강한 특성을 보유하고 있으며 Pre-mRNA에 매우 강력하고 선택적으로 결합하기 때문에 "Splicesome Complex 형성"을 강력하게 저해하여 인공유전자 대비 10억 배 낮은 농도에서 "Exon Skipping"을 효과적으로 유발할 수 있습니다. 또한 mRNA에 결합하여 단백질 합성을 억제할 수 있지만, 이 경우 Pre-mRNA보다 높은 농도가 필요하여 치료제 관점에서 큰 의미를 부여하기 어렵습니다.

OliPass PNA 플랫폼의 특장점

1. "OliPass PNA"은 투약량을 10 ng/Kg 내외로 주사할 경우 우수한 치료 효능을 보이며, 일반적인 "인공유전자 치료제"보다 10만 배 적은 투약량으로 효과를 얻을 수 있습니다. 따라서, "OliPass PNA"은 합리적인 약 가격으로 공급이 가능하며, 안전성 또한 우수하여 신약개발 플랫폼으로서 많은 치료제에 적용될 것으로 기대됩니다.

2. "OliPass PNA"은 신체 전반에 골고루 분포하기 때문에, 암, 당뇨, 알츠하이머, DMD 근위축증, 파킨슨씨 병, 만성 통증, 류마티스 관절염, 통풍, 간경화, 폐 섬유화 등 다양한 난치성 질환 치료제로 개발될 수 있습니다.

3. "OliPass PNA"은 피부 투과성이 매우 우수하여, 각종 난치성 피부 면역 질환 치료제 개발에 적합합니다. 또한, "OliPass PNA"은 주름 개선, 탈모 방지, 미백, 비만, 셀룰라이티스 등 Life Style Management 용도로도 적합합니다.

4. "OliPass PNA"은 점안액으로 투약 시 안구 내부로 전달이 용이하여, 노인성 황반 변성, 당뇨성 망막증, 녹내장, 시력 감퇴 등 다양한 망막 질환을 치료할 수 있습니다. 이는 주사제와 달리 망막 질환 치료에 대한 사용 편의성과 안전성을 보장할 수 있습니다.

5. "OliPass PNA"은 경구 흡수율은 높지 않지만, 간이나 소화기계 질환 치료제로 충분한 경구 투약효능을 나타냅니다. 이를 통해, 고지혈증, 지방 간, 간 경화, 만성 장염 등 다양한 난치성 질환을 효과적이고 안전하게 제어할 수 있을 것으로 기대됩니다.

올리패스 현재가 시세 분석

거대 시장 질환 치료제 개발에 적합한 기술

올리패스 관계자는 "안전성이 우수하고 저렴한 약가로 공급이 가능한 기술적 특성을 기반으로, 희귀 질환 치료제뿐만 아니라 현재 임상개발이 진행되고 있는 비마약성 진통제 OLP-1002 등과 같이 거대 시장 질환 치료제 개발에도 적합하다"라고 밝혔습니다. 이번 일본 특허 취득은 올리패스가 개발 중인 거대 시장 질환 치료제에 대한 희망을 높이는 계기가 될 것으로 예상됩니다.

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RNA 관련주 mRNA 관련주

아이진은 허혈성 질환 중 당뇨망막증, 욕창, 창상, 그리고 심근허혈/재관류 손상치료제를 개발 중이며, 자궁경부암 백신과 대상포진 백신에 대한 연구도 진행 중. 비증식성 당뇨망막증 치료제(EG-Mirotin)에 대한 미국 후속 임상 준비 중이며 효과가 입증되면 글로벌 제약사와의 계약 협상에도 진전을 보일 것으로 기대됨. mRNA기반 백신 플랫폼기술 CIA09를 보유하고 있습니다.

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에스티팜은 저분자 의약품 및 올리고뉴클레오타이드 API(Active Pharmaceutical Ingredient, 원료의약품) CDMO 전문 업체인데요. 최근 mRNA의 상업화와 ASO(Anrisense oligonucleotide), siRNA(small interfering RNA) 등 RNA 기반 치료제가 글로벌 시장에서 부각되면서 재조명받고 있습니다. 국내 많은 회사들이 mRNA 등 신규 모달리티에 진출을 선언하고 있지만 기술적, 생산능력 측면에서는 동사가 가장 가시적인 성과를 보이고 있습니다.

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올릭스는 외과수술이나 사고 등에 의한 진피층 손상과 비대흉터를 치료하기 위한 약물을 개발 중인데요. CTGF(결합조직 생성인자, 조직 섬유화를 촉진시키는 단백질)를 타깃해 억제합니다. 올릭스는 건성 및 습성 노인성 황반변성 타겟 후보약물 OLX301A와 망막하섬유화증 및 습성 노인성 황반변성 후보약물 OLX301D를 2020년 프랑스 안과 전문기업인 떼아에 최대 계약 규모 9,138억 원 규모로 기술 이전 및 간 질환 치료제 OLX70X, GalNA을 결합시킨 GalNAc-asiRNA 파이프라인을 간질환을 타겟으로 다수 개발 중입니다.

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서린바이오는 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료로 하여 제조한 바이오의약품을 연구개발하는 바이오인프라 사업과, 치매조기진단키트, 헬스케어, 위생/살균 솔루션 사업을 영위함. 연결대상 기업으로 피부미용기기 제조업체인 서린메디케어, 발효화장품 전문회사인 제노자임, 소독물 생성기 제조기업 에코트리메디칼 등이 있음. mRNA 합성서비스를 공급 중이며, 백신 개발 단계나 위탁 생산을 할 때 합성서비스가 사용됩니다.

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진원생명과학은 생명공학을 이용한 의약품 개발 등으로 확장한 상태이며 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약 등의 신약 개발 사업을 진행하고 있음. 2020년 4월에 미국 FDA에 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200의 2상 임상시험을 승인받고 현재 임상시험 진행 중. 미국 매소디스트 병원 연구소와 라이선스인 계약을 체결하였으며 텍사스 소재 자회사 VGIX를 통해 mRNA 생산 시설을 갖추고 있습니다.

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출처-올리패스홈페이지